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品質管理・品質保証Quality

トップ職種紹介品質管理・品質保証

医薬品企業における品質管理および品質保証とは

医薬品企業における品質管理および品質保証とは

患者様が高い品質の医薬品を安全に安心してお使いいただけるように、製造した医薬品の品質を確認する品質管理と、さらにその品質を保証する品質保証の仕事があります。

医薬品企業の品質管理および品質保証における働きがい

医薬品は、医薬品医療機器法(薬機法)を遵守しなければなりません。品質管理および品質保証の仕事において、この法令に従った多くの仕事は重責を伴います。しかし、光製薬の医薬品が患者様のお役に立った時は、計り知れないやりがいを得ることができます。

品質管理の仕事内容

品質管理の仕事内容

医薬品の品質管理では、GMPを遵守し、定められた方法により、医薬品で使用する原料および包装材料をはじめ、完成した医薬品の試験を一つ一つ行い、定められた基準に合致していることを確認します。

品質保証の仕事内容

品質保証の仕事内容

品質保証には次の通り、医薬品医療機器法(薬機法)により、医薬品の品質保証全般に責任を持つ製造販売業者としての品質保証と、医薬品の製造管理および品質管理に責任を持つ製造業者としての品質保証があります。

製造販売業者としての品質保証の主な仕事は、医薬品の市場出荷判定、製造業者の管理監督および品質情報に基づく業務などがあり、幅広い医薬品に関する法令および深い知識が必要です。

製造業者としての品質保証の主な仕事は、GMPを遵守した製造管理および品質管理が適切に行われているか管理監督することです。

品質管理・品質保証のインタビュー

品質管理・品質保証のインタビューをご覧いただけます。品質管理・品質保証の仕事内容や働き方についてご紹介しています。

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